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抗冠、国内外防护服检测标准(3)

2023-06-14 来源:百合文库
因此,正确选择和使用欧美防护服的关键是要了解临床使用可能面对的危害和暴露的风险,以有关防护服测试方法和分类标准来判断临床使用场景。美国通常使用美国材料试验学会(ASTM)的方法,而欧盟通常使用国际标准化组织(ISO)的方法。
2:合成血液和病毒渗透指标对比
因境外防护服结构要求散落在不同标准里,本文对境外防护服相关标准与国内标准进行初步对比,对比之后发现《GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求》未规定抗血源性病原体渗透性的要求,但本文在分析时对境外防护服的抗合成血液穿透性和抗血源性病原体渗透性两项关键指标均进行了对比(见表3)。对比标准包括美国《ASTM F1670-2017 防护服材料防合成血渗透能力的标准试验方法》《ASTM F1671 使用 Phi-X174噬菌体穿透作为测试系统的防护服材料对血源性病原体穿透力的标准试验方法》、欧盟《ISO 16603 防血液和体液接触用防护服 用血液和体液测定防护服材料的渗透性 合成血液的试验方法》《ISO 16604 防血液和体液接触用防护服 防护服抗血源性病原体穿透力的测定Phi-X174噬菌体的试验方法》(欧盟《EN14126-2003 防护服:

抗冠、国内外防护服检测标准


防护服抗感染性能要求及试验方法》4.1.4.1 静水压下的抗污染液体渗透性能指标引用的测试方法)、日本《JIS T 8060:2007 防血液和体液接触用防护服 用血液和体液测定防护服材料的渗透性 合成血液的试验方法》《JIS T 8061:2010 防血液和体液接触用防护服 防护服抗血源性病原体穿透力的测定Phi-X174噬菌体的试验方法》(日本《JIS T 8122:2015针对生物学上危险物质的防护服》6.3.2 耐人工血液渗透性、6.3.3 耐噬菌体渗透性指标引用的测试方法)等六项境外标准。
对比抗血源性病原体渗透性指标发现,美国ASTM F1671、欧盟ISO 16604、日本JIS T 8061标准,提供了国标未规定的以Phi-X174噬菌体为代表的血源性病原体穿透力检测方法。Phi-X174噬菌体(直径27 nm)可以模拟人类致病的病毒,其大小和形状类似于丙型肝炎(直径30 nm),后者是已知最小的血源性病毒病原。病毒的大小和形状被认为会影响病毒的渗透,因此选择一种较小病毒作为屏障材料的“最坏情况”,期望较小的颗粒更容易通过阻隔材料所用织物中的孔。与Phi-X174噬菌体相比,新冠病毒直径更大。当前,没有科学证据表明较大病毒比较小病毒更可能穿透防护服。因此,通过该检测方法的应当认为可以阻隔新冠病毒穿透。

抗冠、国内外防护服检测标准


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