抗冠、国内外防护服检测标准(2)

结构上，医用一次性防护服应能包盖人体头部、躯干至脚踝，结合使用面罩、医用鞋套、口罩等防护用品，满足防护人体全身部位的作用；抗合成血液穿透性能上，当携带病毒的患者血液、体液喷溅到防护服上，或穿着防护服接触到携带病毒的血液、体液时，满足阻止血液、体液穿透的作用；过滤性能上，满足阻止携带病毒的飞沫这种非油性颗粒的穿透作用。
3：不同防护服的区别
从广义上来讲，防护服包括医用防护服（coverall）、隔离衣（isolation gown）、手术衣（surgical gown），均是避免感染实现阻隔。从狭义上来讲，三者也有显著不同。手术衣有《YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》标准，隔离衣没有国家或行业标准。笔者依据《医疗器械分类目录》和标准，对医用一次性防护服 、隔离衣、手术衣进行了对比（见表2）。

对比发现，隔离衣/手术衣与医用一次性防护服的最大区别，在于未要求抗合成血液穿透性和过滤效率。因此，隔离衣与手术衣均不能起到充分的新冠病毒防护作用。展。
二、国外防护服的应用分析
1：欧美防护服管理概况
防护服在美国按照职业健康与安全法案（Occupational Safety and Health Act，简称OSHA）管理，按照不同防护级别从高到低分为四个等级：A级气密性防护服，B级大量喷溅型防护服，C级少量喷溅型防护服，D级普通防护服。获得美国FDA认证符合《ANSI/AAMI PB70-2012 医疗保健设施中使用的防护服装和防护布的液体阻挡层性能和分类》和《ASTM F2407-06 用于医疗保健机构的手术服》标准的产品，在美国按照医疗器械管理，不按照OSHA管理。
防护服在欧盟按照个人防护用品指令（Personal Protective Equipment，简称PPE）管理，按照不同防护级别从低到高分为三个等级：针对最低限度防护的简单设计的第一类PPE产品，针对中等防护、应用范围广泛的第二类PPE产品，用于防护致命危险或能导致严重健康问题的复杂设计的第三类PPE产品。符合《EN13975 病人、医护人员和器械手术单、手术衣和洁净服》标准的产品，在欧盟按照医疗器械管理，不按照PPE管理。