药品行政法专论读后感细选(28)
2022-06-20 来源:百合文库
4药物代谢研究在促进合理用药方面的作用
现代用药的一个特点就是多药并用,而其负面作用是不良事件的显著增加。造成药物不良反应增加的一个原因就是药物之间易发生代谢性相互作用。钙通道阻滞剂美贝地尔与其他药物尤其是心血管类药物合用时,会发生代谢性药物相互作用不良反应,原因就是其为强的肝药酶(CYP3A4)抑制剂。与美托洛尔合用后能使其血药浓度增加4-5倍,从而导致严重心动过缓,有4例发生严重心源性休克,其中1例死亡;与环抱素合用后能使其血药浓度增加2-3倍,进而产生严重的肾毒性和氮质血症。
5研究前景与展望
药物基因组学是近年来发展的一门新兴学科,其中药物应答是药物基因组学的关键。由于药物基因的差异影响了药物代谢转化和动力学,因此,在基因水平上对人体进行研究为药物代谢动力学研究提供了一个新的思路,如由于分子生物学的发展使药物代谢酶转基因细胞系研究得以实现。
在新药开发的任何阶段都离不开药物代谢动力学的参与,在每个阶段药物代谢动力学研究结果都起到左右候选化合物命运的作用。因此,运用药物代谢动力学对化学物质进行ADME评价与分析,评估化学物质活性最强时的最佳化学结构,尽早排除无用候选化合物,筛选出潜力化合物。然而处于初始阶段的中药复方代谢产物研究仍然缺乏科学的系统研究以及适当具体方法的指导。因此,摸索出一个中药复方代谢研究的通用方法,阐释中药复方的作用机理,分析中药复方的具体活性物质成分是当前中药新药研发的症结所在,这对中药的国际化及现代化都有重要意义。
现代用药的一个特点就是多药并用,而其负面作用是不良事件的显著增加。造成药物不良反应增加的一个原因就是药物之间易发生代谢性相互作用。钙通道阻滞剂美贝地尔与其他药物尤其是心血管类药物合用时,会发生代谢性药物相互作用不良反应,原因就是其为强的肝药酶(CYP3A4)抑制剂。与美托洛尔合用后能使其血药浓度增加4-5倍,从而导致严重心动过缓,有4例发生严重心源性休克,其中1例死亡;与环抱素合用后能使其血药浓度增加2-3倍,进而产生严重的肾毒性和氮质血症。
5研究前景与展望
药物基因组学是近年来发展的一门新兴学科,其中药物应答是药物基因组学的关键。由于药物基因的差异影响了药物代谢转化和动力学,因此,在基因水平上对人体进行研究为药物代谢动力学研究提供了一个新的思路,如由于分子生物学的发展使药物代谢酶转基因细胞系研究得以实现。
在新药开发的任何阶段都离不开药物代谢动力学的参与,在每个阶段药物代谢动力学研究结果都起到左右候选化合物命运的作用。因此,运用药物代谢动力学对化学物质进行ADME评价与分析,评估化学物质活性最强时的最佳化学结构,尽早排除无用候选化合物,筛选出潜力化合物。然而处于初始阶段的中药复方代谢产物研究仍然缺乏科学的系统研究以及适当具体方法的指导。因此,摸索出一个中药复方代谢研究的通用方法,阐释中药复方的作用机理,分析中药复方的具体活性物质成分是当前中药新药研发的症结所在,这对中药的国际化及现代化都有重要意义。