清远市浙贝流浸膏检测含量检测(2)
2023-08-01 来源:百合文库
检查乙醇量应为50%~70%(通则0711)。其他应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关各项规定(通则0189)。
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-二乙胺(70:30:0.03)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按贝母素甲峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取贝母素甲对照品、贝母素乙对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含贝母素甲0.1mg、贝母素乙75g的混合溶液,即得。供试品溶液的制备精密吸取本品2ml,加浓氨试液4ml,混匀,精密加人三氯甲烷-甲醇(4:1)的混合溶液40ml,称定重量,混匀,置80℃水浴中加热回流2小时,放冷,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,混匀,静置数分钟,精密吸取下层溶液25ml,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml的量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液10μl、20μ,供试品溶液201,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程分别计算贝母素甲、贝母素乙的含量,即得。
本品每1ml含贝母素甲(C2?H45NO3)和贝母素乙(C2H43NO3)的总量,不得少于0.40mg
贮藏密封,置阴凉干燥处
注意：以上文字由系统自动识别产生，内容可能不正确，例如单位、数值等，请参阅下方图片内容。
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含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-二乙胺(70:30:0.03)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按贝母素甲峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取贝母素甲对照品、贝母素乙对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含贝母素甲0.1mg、贝母素乙75g的混合溶液,即得。供试品溶液的制备精密吸取本品2ml,加浓氨试液4ml,混匀,精密加人三氯甲烷-甲醇(4:1)的混合溶液40ml,称定重量,混匀,置80℃水浴中加热回流2小时,放冷,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,混匀,静置数分钟,精密吸取下层溶液25ml,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml的量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液10μl、20μ,供试品溶液201,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程分别计算贝母素甲、贝母素乙的含量,即得。
本品每1ml含贝母素甲(C2?H45NO3)和贝母素乙(C2H43NO3)的总量,不得少于0.40mg
贮藏密封,置阴凉干燥处
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