制药过程原理与设备读后感集合(4)

(一)设备管理模式滞后。
制药企业的制药设备管理工作涉及的范围十分广泛，涵盖了技术领域、制药专业、以及设备故障维修管理等各个方面。同时，制药设备的故障往往属于突发性故障，设备管理人员在处理设备故障时会遇到很多问题，直接影响设备管理的质量，导致药品生产的质量无法保障。同时，制药企业制药设备管理工作的管理模式十分落后，管理岗位职责不够明确，导致设备管理各部门对管理故障相互推诿，严重影响了设备管理工作质量的提升，阻碍了制药企业的发展。
(二)设备验证不完善。
我国质量管理部门应对制药设备进行质量验证，保障制药设备的质量合格，确保制药设备的使用性能。但是，当前我国制药设备验证工作不够完善导致制药设备验证流于形式。一是制药设备的验证由制药设备的工程师负责，而制药设备工程师缺乏专业的制药设备验证技术，导致设备验证质量较低，无法保证制药设备的质量;二是我国的"制药设备验证工作处于失控状态。而制药设备验证需要对制药设备的工艺技术、生产的产品质量等进行详细的验证。但是，当前，我国大多数设备验证工程师将设备验证工作看成一种负担，并没有认真对待设备验证工作，导致制药设备验证存在着很大的随意性;三是我国的制药设备验证缺乏设备生产计划和设备验证计划，导致制药设备验证工作往往无法按期完成。
(三)设备管理团队建设存在问题。
随着科学技术的发展，制药设备的信息化水平和自动化水平越来越高。这就对设备管理团队提出了更高的要求。但是，当前，我国制药企业制药设备管理组织涣散，组织内部职责不够明确，导致制药设备管理工作不够协调，管理水平不高。同时，制药设备管理人员缺乏信息化管理技能，无法对信息化和自动化的制药设备进行管理，严重阻碍了制药设备管理质量的提升。另外，制药设备管理团队的专业结构不够合理，团队成员之间不能够实现优势互补，导致制药设备管理水平不高。
(四)制药企业缺乏重视。